貴州勞務派遣資質代辦

產品分類

熱門關鍵詞

聯系我們

企業名稱:貴州厚和企業管理有限公司

聯系人:王總

電話:13639111176

電話:13888682345

網址:www.igcorm.live

郵箱:[email protected]

地址:貴州省貴陽市南明區花果園國際中心2號樓2713

貴陽醫療器械經營許可證辦理

您的當前位置: 首 頁 >> 產品中心 >> 醫療器械經營許可證

貴陽醫療器械經營許可證辦理

  • 所屬分類:醫療器械經營許可證

  • 點擊次數:
  • 發布日期:2018/04/10
  • 在線詢價
詳細介紹


貴陽申請醫療器械經營許可證辦理需要注意哪些方面的問題,要辦理醫療器械經營許可證升級的朋友們需要注意了。我們公司是專業醫療器械經營許可證辦理的。


貴陽申辦醫療器械經營許可證要具備一下條件:     

1、具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;(現在有的地方要求質量管理人是本科學歷,最好是臨床醫學,省局材料過關之后市局會安排一次考試,要質量管理人和法人去考試)  

2、具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;    

3、具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備;   

4、應當建立健全產品質量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤和不良事件的報告制度等;    

5、應當具有與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持;    

6、具體條件可對照《貴州省醫療器械經營企業現場檢查驗收標準》《貴州省角膜接觸鏡及護理液經營驗配企業現場檢查驗收標準》。     

7、經營無菌和植入類產品的公司需建立計算機管理系統及計算機管理制度,能夠保證產品從購進到銷。


經營企業條件:

一、人員

1.第三類醫療器械經營企業質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱;

2.第三類醫療器械經營企業不低于100萬元

3.第三類醫療器械經營企業質量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱;

4.經營涉及零售家用治療性產品或者三類植入器械的企業應配備具有一定醫技資質的人員。


二、經營場所

  1. 經營場地:一般企業使用面積不低于40平方米,居民樓不能作為企業的經營場所;零售經營企業必須是門面房;

2.倉儲條件:一般企業使用面積不低于20平方米,居民樓不能作為企業的倉儲場所;

3.經營一次性使用無菌、植入體內等特殊醫療器械產品的企業必須具備自行管理的倉庫,倉儲條件應符合產品標準的規定要求。


本文網址:http://www.igcorm.live/product/580.html

關鍵詞:貴陽醫療器械經營許可證辦理條件,貴陽醫療器械經營許可證辦理公司,貴陽醫療器械經營許可證辦理企業

最近瀏覽:

  • 在線客服
  • 聯系電話
    13639111176
  • 在線留言
  • 在線咨詢
    歡迎給我們留言
    請在此輸入留言內容,我們會盡快與您聯系。
    姓名
    聯系人
    電話
    座機/手機號碼
    郵箱
    郵箱
    地址
    地址
    内蒙时时彩今日走势图